基因检测是指采集被检测者的血液、口腔粘膜细胞,经提取和扩增其基因信息后,通过基因芯片等技术,对被检测者细胞中的DNA分子的基因信息进行检测,并从中分析出包括疾病风险、用药安全、营养代谢等方面的信息。可以肯定,基因检测所推动的精准医疗,将给人类带来巨大福音。
 
然而令人不安的是,目前基因检测市场鱼龙混杂,乱象丛生,很多基因检测机构并没有独立的医学检验实验室,业务水平参差不齐,不仅检测质量不能保障,检测结论可能存在误导,还存在个人基因数据被“脱敏”后公开,用于各类研究,直接关系个人隐私安全等。种种迹象表明,由基因测序衍生而来的科研、诊断、治疗、预警等应用场景,正挑战已有的政策、法律、伦理甚至是商业竞争逻辑,也呼唤监管补位。
 
 
首先,在政策管理方面,国内目前仅有针对临床基因检测运用的政策约束,在非临床领域,尤其是在天赋检测、健康风险等消费级基因检测领域,监管始终处于缺位状态。监管不力或监管缺位,必然导致行业的乱象丛生,野蛮发展。因此尽快出台监管政策,补齐法律法规短板,明确市场准入和检测规范,让基因检测步入正轨,就成了当务之急。
 
其次,要在技术层面完善检测规则,强化数据资源在采集、存储、应用和开放等环节的安全保护,推动电信和互联网相关数据管理细则的出台。要让基因检测能够真正推动精准医疗发展,给人类带来健康福音,而不是成为单纯的商业化服务“项目”,以防止出现劣币驱逐良币的情况。
 
再次,面对基因检测乱象,仅仅依赖政策保护、技术革新还不够。未来医疗将是全民主动参与,每个人都是数据的提供者、使用者和受益者,如何引导普通大众提升基因安全保护意识,让更多人可以在放心的环境下,收获基因数据赋予的健康红利,也是“呼唤监管补位”的题中之义。
 

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